Le régulateur médical britannique a recommandé que les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques «significatives» ne soient pas soumises au vaccin anti-coronavirus de Pfizer-BioNTech. L’avertissement a été émis après que deux personnes aient présenté des effets indésirables après le premier jour d’administration.
En commençant par les personnes âgées et les agents de santé, la Grande-Bretagne a commencé la vaccination de masse de sa population le mardi 8 décembre. Margaret Keenan, une britannique de 90 ans, a été la première personne au monde à recevoir le vaccin Pfizer-BioNTech pour COVID-19, à l’exclusion des essais. Le ministre britannique de la Santé, Matt Hancock, a déclaré qu’il allait se faire vacciner lui-même, mais le moment venu. «Je ne peux pas attendre, ils me le feront quand c’est approprié», a déclaré Hancock.
Le directeur médical du National Health Service, Stephen Powis, a déclaré que les recommandations pour les cas d’allergies avaient été publiées après que deux travailleurs du NHS ont signalé des réactions anaphylactoïdes associées à la réception du vaccin. Les deux faisaient partie des milliers de personnes qui ont reçu la première dose le mardi 8 décembre. «Comme c’est souvent le cas avec les nouveaux vaccins, la MHRA, le régulateur médical, a conseillé par précaution que les personnes ayant des antécédents significatifs de réactions allergiques ne devraient pas recevoir cette vaccination après deux personnes ayant des antécédents de réactions allergiques importantes, ils ont répondu par la négative, hier », a déclaré Powis, soulignant que« les deux sujets se rétablissent ».
L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré qu’elle enquêterait plus avant, et Pfizer et BioNTech ont déclaré soutenir l’enquête du régulateur. La semaine dernière, l’agence britannique a été la première au monde à approuver le vaccin développé par la société allemande BioNTech et l’américain Pfizer, tandis que la US Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ) continuent d’évaluer les données disponibles et de suivre les résultats.
Le nouveau guide MHRA, envoyé aux professionnels de la santé, indique qu’un segment assez important de la population ne devrait pas se faire vacciner. « Toute personne ayant des antécédents de réaction allergique significative à un vaccin, un médicament ou un aliment, comme des antécédents de réaction anaphylactoïde, ou à qui il a été conseillé de porter un auto-injecteur d’épinéphrine, ne doit pas recevoir le vaccin Pfizer BioNtech ”A déclaré l’agence.
La Grande-Bretagne distribue le vaccin pour la première fois à plus de 80 ans, aux patients des maisons de retraite, aux soignants et aux travailleurs de la santé. « Les réactions allergiques sévères aux vaccins sont inhabituelles, mais le personnel qui les administre est toujours formé et équipé pour y faire face en cas de survenue », a déclaré Adam Finn, professeur de pédiatrie à l’Université de Bristol, ajoutant que le conseil représente une précaution «raisonnable» jusqu’à ce que plus d’expérience avec le vaccin soit acquise.
Aux États-Unis, la FDA a publié des documents, en prévision d’une réunion du comité consultatif, jeudi 10, dans laquelle elle a déclaré que les données sur l’efficacité et la sécurité du vaccin Pfizer répondaient à ses attentes en matière d’autorisation. . Les documents d’information indiquent que 0,63% des personnes dans le groupe vaccin et 0,51% dans le groupe placebo ont signalé des réactions allergiques possibles dans les études. Peter Openshaw, professeur de médecine expérimentale à l’Imperial College de Londres, a déclaré que les chiffres étaient très faibles. « Le fait que nous ayons connaissance de ces deux réactions allergiques si tôt et que le régulateur ait pris des mesures immédiates pour émettre des conseils de prudence montre que ce système de surveillance fonctionne bien », a ajouté Openshaw.